Novartis Pausa Ensaios de Terapia Celular Experimental Após Três Mortes
2 fontes em 2 países · Indonésia · Reino Unido
Quem noticiou
- The Jakarta Post
- Reuters
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Traduzido do original em inglês, que foi escrito a partir das fontes listadas abaixo.
A Novartis pausou oito ensaios clínicos de uma terapia celular experimental chamada rap-cel após a morte de três pacientes. A interrupção foi implementada em 24 de agosto após relatos de reações imunológicas graves e fatais, nas quais o sistema de defesa do corpo ataca seus próprios órgãos. Os ensaios visavam distúrbios autoimunes e neurológicos, incluindo lúpus, artrite reumatoide, vasculite, esclerose múltipla e miastenia gravis.
A Novartis afirmou que esse tipo de reação imunológica grave é um risco conhecido da terapia CAR-T. A empresa está realizando atualmente uma revisão abrangente dos eventos de segurança com conselhos de segurança independentes para determinar como detectar efeitos colaterais perigosos mais cedo. A empresa observou que seus ensaios para linfoma e leucemia não foram afetados por esta pausa.
Relatos indicam que a Bristol Myers também pausou ensaios semelhantes de tratamento CAR-T para distúrbios autoimunes como medida preventiva. Apesar da interrupção dos ensaios, as ações da Novartis subiram 4 por cento na terça-feira, pois os investidores focaram no sucesso de seu medicamento oral para esclerose múltipla, o remibrutinib. A farmacêutica suíça também relatou recentemente vendas de 14,4 bilhões de dólares no segundo trimestre, o que superou as expectativas dos analistas.
Como cada lado enquadrou
- Centro-esquerda
- A cobertura forneceu explicações médicas detalhadas da reação imunológica e um contexto mais amplo sobre o desempenho financeiro da empresa e a expiração de patentes.
- Centro
- A cobertura focou no anúncio factual da pausa nos ensaios e no impacto resultante nas ações da empresa.
Fontes
100% das afirmações deste artigo foram rastreadas até as reportagens de origem listadas acima.