Anvisa Aprova Segundo Medicamento Genérico de Semaglutida no Brasil
2 fontes · Brasil
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- CNN Brasil
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Traduzido do original em inglês, que foi escrito a partir das fontes listadas abaixo.
A agência reguladora de saúde do Brasil, Anvisa, aprovou a segunda versão genérica de semaglutida no país. O registro, concedido à empresa farmacêutica Germed, foi publicado no Diário Oficial da União na segunda-feira, 24 de setembro. Isso ocorre após a aprovação de uma primeira versão genérica da EMS em 17 de setembro. O novo medicamento da Germed estará disponível em quatro apresentações de soluções injetáveis com concentração de 1,34 mg/mL para administração subcutânea, incluindo cartuchos de 1,5 mL e 3 mL. Esses produtos têm validade de registro de 24 meses. A semaglutida é o princípio ativo em medicamentos como Ozempic e Wegovy, e funciona imitando o hormônio GLP-1 para regular a glicose e aumentar a saciedade. Pela lei brasileira, medicamentos genéricos devem ter preços pelo menos 35 por cento menores que o medicamento de referência. O Diretor Presidente da Anvisa, Leandro Safatle, afirmou que a agência poderá aprovar até mais oito canetas de perda de peso até o final de 2026, observando que o governo está monitorando esses registros com o objetivo de potencialmente incorporá-los ao Sistema Único de Saúde (SUS). A aprovação ocorre enquanto o mercado de semaglutida se expande após a expiração da patente anteriormente detida pela Novo Nordisk em 20 de março. O mercado nacional atual inclui 21 medicamentos registrados, compreendendo produtos de referência importados, biossimilares e opções sintéticas.
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- Centro
- Both outlets framed the event as a factual regulatory update regarding market expansion and consumer access.
Fontes
100% das afirmações deste artigo foram rastreadas até as reportagens de origem listadas acima.