Anvisa aprueba segundo medicamento genérico de semaglutida en Brasil
2 fuentes · Brasil
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- CNN Brasil
- Folha de S.Paulo
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La orientación política indica dónde se sitúa el medio dentro de la política de su propio país. Nunca es una posición en una única escala global.
La tendencia política es comparable dentro de un país, no entre países, y por eso la barra agrupa por país primero. Las emisoras de financiación pública no se marcan como vinculadas al Estado.
El propietario de cada medio se indica como dato, y no como un juicio sobre el medio.
Todas las fuentes de esta historia informan desde Brasil.
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Traducido del original en inglés, que se escribió a partir de las fuentes que se enumeran abajo.
La agencia reguladora de salud de Brasil, Anvisa, aprobó la segunda versión genérica de semaglutida en el país. El registro, otorgado a la compañía farmacéutica Germed, fue publicado en el Diario Oficial de la Unión el lunes 24 de septiembre. Esto sigue a la aprobación de una primera versión genérica de EMS el 17 de septiembre.
El nuevo medicamento de Germed estará disponible en cuatro presentaciones de soluciones inyectables con una concentración de 1,34 mg/mL para administración subcutánea, incluyendo cartuchos de 1,5 mL y 3 mL. Estos productos tienen una validez de registro de 24 meses.
La semaglutida es el ingrediente activo en medicamentos como Ozempic y Wegovy, y funciona imitando la hormona GLP-1 para regular la glucosa y aumentar la saciedad. Bajo la ley brasileña, los medicamentos genéricos deben tener un precio al menos un 35 por ciento menor que el medicamento de referencia.
El director presidente de Anvisa, Leandro Safatle, afirmó que la agencia podría aprobar hasta ocho plumas para la pérdida de peso más antes de finales de 2026, señalando que el gobierno está monitoreando estos registros con el objetivo de incorporarlos potencialmente al Sistema Único de Salud (SUS).
La aprobación llega mientras el mercado de la semaglutida se expande tras la expiración de la patente anteriormente détenida por Novo Nordisk el 20 de marzo. El mercado nacional actual incluye 21 medicamentos registrados, que comprenden productos de referencia importados, biosimilares y opciones sintéticas.
Cómo lo enmarcó cada lado
- Centro
- Both outlets framed the event as a factual regulatory update regarding market expansion and consumer access.
Fuentes
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