Anvisa aprueba el medicamento Yluméc semaglutida para la diabetes tipo 2
3 fuentes · Brasil
Quién lo informó
- UOL
- CNN Brasil
- Folha de S.Paulo
Qué significan los colores
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- Un bloque rayado indica que el medio está vinculado a un Estado o controlado por él.
La orientación política indica dónde se sitúa el medio dentro de la política de su propio país. Nunca es una posición en una única escala global.
La tendencia política es comparable dentro de un país, no entre países, y por eso la barra agrupa por país primero. Las emisoras de financiación pública no se marcan como vinculadas al Estado.
El propietario de cada medio se indica como dato, y no como un juicio sobre el medio.
Todas las fuentes de esta historia informan desde Brasil.
Traducido del original en inglés, que se escribió a partir de las fuentes que se enumeran abajo.
La agencia reguladora de salud de Brasil, Anvisa, ha aprobado el registro de Yluméc, un nuevo medicamento basado en semaglutida desarrollado por la compañía farmacéutica brasileña EMS para el tratamiento de la diabetes tipo 2. La aprobación fue publicada el lunes, 31 de septiembre, en la Gaceta Oficial de la Unión. Yluméc está registrado como un medicamento similar bajo la modalidad de clon, utilizando Ozivy, otro producto de EMS, como su referencia. Esta categoría regulatoria permite que un fármaco sea registrado basándose en un producto previamente aprobado mediante la utilización de información técnica y regulatoria existente.
El medicamento estará disponible en plumas aplicadoras con una concentración de semaglutida de 1,34 mg/ml. Se ofrecerá en volúmenes de 1,5 ml, que proporcionan cuatro aplicaciones de 0,25 mg o 0,5 mg, y volúmenes de 3 ml, que proporcionan cuatro aplicaciones de 1 mg o 2 mg. El medicamento es para uso semanal. A pesar del registro, Yluméc aún no está disponible en las farmacias. Su comercialización depende de pasos regulatorios adicionales, incluida la definición del precio por parte de la Cámara de Regulación del Mercado de Medicamentos (CMED).
Esta aprobación sigue a una apertura más amplia del mercado brasileño para la semaglutida después de que la patente propiedad de Novo Nordisk expirara el 20 de marzo. EMS tiene ahora tres productos de semaglutida registrados: Ozivy, una versión genérica, y Yluméc. Otras empresas también han recibido aprobaciones recientemente, incluida Germed, que registró tanto un medicamento similar llamado Semaclique como una versión genérica. En julio, Anvisa aprobó otras cinco plumas de semaglutida sintética: Owozy, Seemasun, Zempneo, Semavy y Orsema.
Cómo lo enmarcó cada lado
- Centroizquierda
- El informe enfatizó las definiciones regulatorias de clones y genéricos y proporcionó un contexto educativo sobre cómo funciona la semaglutida.
- Centro
- El informe se centró en los detalles regulatorios de la aprobación y el contexto más amplio del mercado sobre la expiración de la patente.
Fuentes
93% de las afirmaciones de este artículo se rastrearon hasta los artículos de origen citados arriba.