Anvisa Aprova Medicamento Yluméc Semaglutida para Diabetes Tipo 2
3 fontes · Brasil
Quem noticiou
- UOL
- CNN Brasil
- Folha de S.Paulo
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Todas as fontes desta história reportam de Brasil.
Traduzido do original em inglês, que foi escrito a partir das fontes listadas abaixo.
A agência reguladora de saúde do Brasil, Anvisa, aprovou o registro do Yluméc, um novo medicamento baseado em semaglutida desenvolvido pela empresa farmacêutica brasileira EMS para o tratamento de diabetes tipo 2. A aprovação foi publicada na segunda-feira, 31 de setembro, no Diário Oficial da União. O Yluméc está registrado como um medicamento similar sob a modalidade clone, utilizando o Ozivy, outro produto da EMS, como sua referência. Esta categoria regulatória permite que um fármaco seja registrado com base em um produto previamente aprovado ao utilizar informações técnicas e regulatórias existentes.
O medicamento estará disponível em canetas aplicadoras com uma concentração de semaglutida de 1,34 mg/ml. Será oferecido em volumes de 1,5 ml, fornecendo quatro aplicações de 0,25 mg ou 0,5 mg, e volumes de 3 ml, fornecendo quatro aplicações de 1 mg ou 2 mg. O medicamento é para uso semanal. Apesar do registro, o Yluméc ainda não está disponível nas farmácias. Sua comercialização depende de etapas regulatórias adicionais, incluindo a definição de preço pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED).
Esta aprovação segue uma abertura mais ampla do mercado brasileiro para a semaglutida após a expiração da patente detida pela Novo Nordisk em 20 de março. A EMS possui agora três produtos de semaglutida registrados: Ozivy, uma versão genérica, e Yluméc. Outras empresas também receberam aprovações recentemente, incluindo a Germed, que registrou tanto um medicamento similar chamado Semaclique quanto uma versão genérica. Em julho, a Anvisa aprovou outras cinco canetas de semaglutida sintética: Owozy, Seemasun, Zempneo, Semavy e Orsema.
Como cada lado enquadrou
- Centro-esquerda
- A reportagem enfatizou as definições regulatórias de clones e genéricos e forneceu contexto educativo sobre como a semaglutida funciona.
- Centro
- A reportagem focou nos detalhes regulatórios da aprovação e no contexto mais amplo do mercado de expiração de patentes.
Fontes
93% das afirmações deste artigo foram rastreadas até as reportagens de origem listadas acima.